昌吉州市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械使用單位法律法規(guī)專題培訓

為進一步提升昌吉州醫(yī)療器械使用單位的法規(guī)意識，規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，保障群眾用械安全，近期昌吉州市場監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械使用單位法律法規(guī)專題培訓，醫(yī)療機構相關負責人及業(yè)務骨干近50人參訓。

培訓緊扣醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，重點圍繞醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)和醫(yī)療器械不良事件上報等核心內(nèi)容展開深入講解。培訓會上，昌吉州市場監(jiān)督管理局藥械科科長結合自治區(qū)藥監(jiān)局培訓班的專業(yè)知識與監(jiān)管工作經(jīng)驗，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)進行了詳細解讀，通過剖析典型案例，深入淺出地闡明了醫(yī)療機構在醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的法律責任和義務，明確了違法違規(guī)行為的法律后果，為醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)療器械提供了清晰指引。州藥品不良反應監(jiān)測中心授課人員詳細講解了不良事件的定義、上報范圍、上報流程及注意事項，著重強調(diào)了不良事件監(jiān)測與上報的重要性，并結合實際案例分析了上報過程中常見的問題及解決方法，有效提升了參訓人員對醫(yī)療器械不良事件的識別、分析和處置能力，為及時發(fā)現(xiàn)和控制醫(yī)療器械安全風險奠定了堅實基礎。

下一步，昌吉州市場監(jiān)督管理局將以此次培訓為契機，持續(xù)加大對醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管力度，強化日常監(jiān)督檢查和指導，督促各醫(yī)療機構嚴格落實主體責任，不斷提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平，切實保障全州人民群眾用械安全。

昌吉州市場監(jiān)督管理局

2025年4月30日